偃师区市场监督管理局开展医疗器械经营质量管理专项检查

2024年，根据上级工作安排，偃师区市场监管局结合辖区实际，对医疗器械经营企业的质量管理进行了专项检查。

一是积极组织医疗器械经营企业学习《医疗器械经营质量管理规范》，督促企业加强内部培训，要求企业对照医疗器械经营企业自查表逐项开展自查，发现问题及时整改。二是认真开展医疗器械经营质量管理专项检查。着重检查无《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械、未备案经营医疗器械等行为。共检查68家企业。检查中发现有3家连锁公司偃师门店存在未备案在网络销售医疗器械行为。已对相关公司区域经理进行约谈，督促其立即整改。现均已完成医疗器械网络销售备案。检查中还发现6家企业存在无《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械、未备案经营医疗器械等行为，均立案查处。

 此次专项检查强化了医疗器械经营企业的质量管理意识，提升了企业的经营质量管理水平。