偃师区市场监管局提高第二类医疗器械经营备案工作质效

近期，偃师区市场监管局扎实开展第二类医疗器械经营备案清理规范工作，进一步消除医疗器械经营监管安全隐患。

　  该局执法人员一是比对登记注册情况，核查营业执照已注销，或营业执照吊销后未注销的第二类医疗器械经营企业，取消其第二类医疗器械经营备案。二是对企业经营状态发生变化，已不从事第二类医疗器械经营，或经营场所、经营范围等发生变化的企业，依法督促其申请取消备案或办理变更备案。三是核查企业申请第二类医疗器械经营备案时提交的材料，对提交虚假材料情况依法调查处理。

　　 下一步，偃师区市场监管局将依据新版《医疗器械经营质量管理规范》及《现场检查指导原则》，进一步核查医疗器械经营企业关键岗位人员和经营场所、库房地址等，对通过经营场所、库房地址无法取得联系的，将依法列入经营异常名录，对不能保证产品安全、有效的，将依法取消备案。